Контролер

•  отбор проб сырья, вспомогательных, упаковочных и полиграфических материалов;


• проверка соответствия показателей паспортов/сертификатов на поступившее сырье, вспомогательные, упаковочные и  полиграфические материалы на соответствие утвержденным спецификациями;


• контроль качества производимых лекарственных средств;


• своевременное списание контрольных образцов;


• оформление документации, относящейся к входному контролю;


• содержать в надлежащем порядке и чистоте оборудование, контрольно-измерительные приборы, помещение, рабочее место.

5.12     Принимать меры по предотвращению поступления в производство сырья, вспомогательных, упаковочных, полиграфических материалов, групповых упаковок, не соответствующей спецификации;

 5.13    Подготавливать для начальника ОКК проект разрешения на использование в производстве вспомогательных, упаковочных, полиграфических материалов, групповых упаковок;

5.14     Выполнять отдельные иные поручения непосредственного или вышестоящего руководителя;

5.15     Участвовать в разработке документации системы обеспечения качества в пределах своей компетенции;

5.16     Немедленно извещать своего непосредственного или вышестоящего руководителя о ситуациях, которые могут привести к потере качества выпускаемой продукции, угрозам жизни и здоровья работников, о нарушениях правил санитарии, о каждом несчастном случае, происшедшем на производстве, или об ухудшении состояния своего здоровья;

5.17     В случае несоответствия параметров процесса производства/качества лекарственных препаратов установленным требованиям, своевременно информировать об этом начальника смены, начальника ОКК с записью в досье на серию;

5.18     Принимать участие во всех внутренних расследованиях системы обеспечения качества;

5.19     Обеспечивать сохранность сведений, составляющих коммерческую тайну предприятия;

5.20     Взаимодействовать при выполнении возложенных обязанностей со следующими лицами: начальником, специалистами отдела контроля качества и отдела обеспечения качества, начальниками смен и участков химиками-аналитиками, заведующим контрольно-аналитической лабораторией, заведующими и кладовщиками складов;

 5.21    Повышать профессиональный уровень (обучение внутреннее и на выездных семинарах с получением удостоверения о повышении квалификации, обучение с выдачей сертификата специалиста);

5.22     Проходить обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры;

5.23     Соблюдать производственную дисциплину, правила внутреннего трудового распорядка;

5.24     Соблюдать правила техники безопасности и пожарной безопасности.